国家卫生部“下放”审批的基因芯片诊断技术--华夏物联网

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國家衛生部“下放”審批的基因芯片診斷技術

業界動態
長江日報
2011-05-26
[ 導讀 ] 日前,衛生部發出通知,決定將原本需經過國家衛生部審批的基因芯片診斷技術“下放”由省級衛生行政部門負責其臨床應用管理。

  日前,衛生部發出通知,決定將原本需經過國家衛生部審批的基因芯片診斷技術“下放”由省級衛生行政部門負責其臨床應用管理。

  業內人士分析,此舉使高高在上的尖端科技“跌落云端”,基因診斷將更快走入尋常百姓家,只需一滴血,你就可以預知自己是否會患上乳腺癌、高血壓。

  檢測:診斷更快更準更貴

  武漢大學中南醫院基因診斷中心主任鄭芳昨日介紹,疾病的發生發展經歷了從基因到蛋白質,再到細胞、組織的變化,最后表現在臟器層面等一系列復雜的過程。傳統的表形診斷技術最早能捕捉到蛋白質的異常,基因診斷則能提前到最早期的量變。

  此外,基因診斷速度更快。比如耐藥性結核病,傳統檢測手段至少需要1個月,有些病人還沒等確診就惡化了,而基因診斷最快可在1天內得出結果。

  但是,基因診斷要做到更快更準,其尖端的設備和從業人員使得收費自然不菲,動輒數千上萬元的價格往往令人望而卻步。

  預知:并非一定發生

  “基因診斷能預知疾病,但其結果并非一定就會發生。”鄭芳說,基因改變作為最早期的量變,與疾病的關系并不能一一對應,所有基因檢測的結果,僅具有參考價值。

  比如癌癥,基因檢測可明確找出一個人是否攜帶相關的癌癥基因,但是癌癥發病受環境、遺傳等諸多因素影響,有突變基因不代表一定會發病。

  規范:不同醫生解讀答案應相同

  首先,基因芯片診斷主要適用于那些依靠目前的臨床診斷手段仍無法確診,而病人已有癥狀或者主觀感覺不適者。通俗地說,基因芯片并不能完全取代目前臨床實驗室診斷,而只能視其為補充或擴展。

  其次,從業人員也應接受完整、規范的培訓,以對基因檢測的結果做到統一解讀,也就是說,一種基因檢測不同醫生給出的答案應當只有一個。

  對患者,醫師應全面告知基因芯片診斷的目的、技術可靠性、參考價值、結果的客觀評估和注意事項,以及可能發生的經濟和心理負擔,并簽署知情同意書。

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