实现药品电子监管 保障消费者健康权益--华夏物联网

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實現藥品電子監管 保障消費者健康權益

業界動態
TOM
2010-09-16
[ 導讀 ] 為保障消費者安全用藥、放心用藥,國家規定,列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,全面實現電子監管。

為保障消費者安全用藥、放心用藥,國家規定,列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,全面實現電子監管。可以想見,藥品生產企業將面臨在短短幾個月的時間內大量緊張、復雜的改造工作。那么作為實現藥品電子監管最為基本,也最為重要的一環,究竟什么樣的賦碼產品最受藥企青睞?通過對相關企業和部門的了解,我們發現他們談到最多的就是產品的服務。

制藥企業:高品質服務是順利生產的保證

對制藥企業,尤其是對生產普藥的企業來說,大多面臨著繁重的生產任務,還有些是有國家貯備任務的,因此生產基本是兩班倒,甚至是三班倒,24小時不停機。面對這樣的一種形式,藥企需要賦碼系統能夠覆蓋到全品種藥品監管,保持穩定快速的運行。作為整個生產流程中重要的一環,可以說,賦碼系統的實施和運營直接影響到客戶的生產。

但賦碼系統作為軟件,有著自身的局限性,需要在應用過程中不斷完善。生產單位的業務流程發生任何變動,或者軟件系統意外崩潰,都需要軟件商提供技術支持加以解決。可以說,賦碼系統后期的持續服務是諸多制藥企業最迫切的需求,他們希望在買下產品的同時也買到了不斷增值的服務。

一家知名藥廠的負責人表示,一旦賦碼系統出現問題需要停機,他們所能承受的最大停產時間是10分鐘。但事實是如果出現數據庫方面的問題,國內賦碼系統生產企業能夠做到短時間恢復的只有那么一兩家,大部分企業都沒有這種能力。還有藥廠表示,有的軟件廠商在投標時承諾服務終身免費,開始還覺得不錯,但采購完成之后才發現有很多貓膩,一旦產品出現問題,要么找不到人來,嚴重影響生產,要么就被迫支付一些不知名的大額服務費用。這也為我們的制藥企業提了個醒,天下沒有免費的午餐,免費意味著不負責任,不承擔任何義務,貪圖一時便宜的結果往往是啞巴吃黃連,有苦說不出。那些擁有強大技術支持和完善服務體系的賦碼產品才是藥企的第一選擇,換句話說,品牌產品才是企業順利生產的保證!

監管部門:賦碼系統生產企業需要提供創新服務

在監管部門看來,賦碼系統是聯通生產企業、監管部門與消費者的紐帶,它雖然不能直接控制藥品質量的好壞,但卻可以幫助監督部門建立一種預警機制,召回機制。通過藥品電子監管碼,監管部門能夠實現打擊假冒偽劣藥品,監控每一盒藥品的生產、經營、庫存及流向情況,消費者也可以通過監管碼查詢藥品的相關信息,防止買到假藥。尤其對那些出口藥物,電子監管碼的存在會使產品質量得到有[FS:PAGE]力保障,一旦發生問題,可以在監管平臺及生產企業信息系統的支撐下,快速、準確的進行召回,避免造成更大損失。

可以說藥品電子監管的目的就是通過賦碼對藥品的生產源頭、流通消費全程閉環信息采集,實現質檢、工商、商務、藥監等各相關部門信息共享和流程聯動的技術功能,為產品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供必要的信息支撐。因此一旦賦碼環節出現問題,整個電子監管信息網也必將出現停滯,這就要求賦碼系統生產企業必須要有一個完善的服務體系來支撐自己的產品,使得產品信息得以順利的采集、傳遞,從而保證電子監管網絡的流暢性。

同時,各級監管部門作為藥企的直管單位,與生產企業是休戚與共的,他們也不希望看到企業發生任何的問題,希望藥企能夠保持安全、平穩、持續的生產,而軟件企業的服務恰恰跟生產是息息相關的。

有鑒于此,一些監管部門對賦碼系統的服務做了明確的要求,以保證藥廠生產的順利進行,如寧夏食品藥品監督管理局在《藥品生產企業賦碼系統概述》中規定:軟件開發單位應向用戶提供完整的軟件安裝資料和用戶使用手冊,軟件應明碼標價,并承擔用戶使用軟件的培訓、軟件維護、版本更新、使用咨詢等服務;軟件供應商所提供軟件應具備完備知識產權(產權登記證書)等。

系統集成商:做負責任的企業,做放心的軟件

看一個軟件企業是不是有前景,就要看它能否源源不斷地向用戶單位提供新的技術、產品和服務。一家軟件生產企業的老總表示,軟件不是簡單的買賣,關鍵在于服務含金量。因為軟件不是一錘子買賣,而是一個長期的系統工程,要對自己的產品負責,不能當甩手大爺。

那怎么樣才是一個負責任的企業呢?在北京愛創科技股份有限公司總裁謝朝暉先生看來,大概包括兩個方面:第一,每年要有大的軟件研發與服務的投入,不能只顧眼前利益。有例為證,某藥廠采用了一家企業的賦碼系統,購買完產品之后就再也沒有得到廠家的任何支持,結果軟件出了問題還是找愛創解決的。第二,與客戶定期溝通,給客戶進行培訓。在此過程中,搜集客戶需求,促進產品升級換代。尤其是那些客戶的共性需求,把這個開發出來做成一種模式。要設置本地化服務、遠程響應機制、應急計劃方案,客戶工程師培訓模式這樣一個四維的服務體系。當然,一個完善的服務體系的建立不是一蹴而就的,需要沉淀和積累。據謝總介紹,經過十多年的發展與積累,愛創在全國20多個城市設有辦事處和服務機構,全國現有50多家分銷合作伙伴,能夠為客戶提供覆[FS:PAGE]蓋全國的技術支持和服務,這也是愛創賦碼產品受藥企歡迎的一個重要原因。

此外,對藥企來說,一套好的賦碼系統不僅僅具備賦碼功能,最好還要能夠與條碼印刷企業的系統、生產流水線設備等硬件設備相連。因為賦碼系統不是個一次性投入的單獨產品,而是一個涉及企業生產流程改造、產品質量追溯體系的建立與完善、企業信息化建設等多個關鍵環節的產品,必須具備很強的擴展功能。正確并富有遠見的選擇賦碼產品,將是藥企有效控制成本,推進企業信息化進程的關鍵。

后記

國務院總理溫家寶2010年9月8日主持召開國務院常務會議,審議并原則通過《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》。會議確定了戰略性新興產業發展的重點方向、主要任務和扶持政策。從我國國情和科技、產業基礎出發,現階段選擇節能環保、新一代信息技術、生物、高端裝備制造、新能源、新材料和新能源汽車七個產業,在重點領域集中力量,加快推進。

物聯網作為新一代信息技術,由此上升到國家發展戰略目標的層面,也對軟件業提出了新的要求,怎么樣才能做好產品,給客戶提供更好的服務,促進行業健康有序快速的發展。畢竟做好軟件就是做好服務,隨著客戶需求的不斷提高,物聯網企業也具備了無限的成長空間。

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